銜接動物實驗至臨床轉化，Hycult標準化補體三通路檢測助力臨床前藥效評估

背景簡介：

補體系統是先天免疫核心樞紐，經典、凝集素、旁路三條通路異常激活，直接驅動 PNH、aHUS、AMD、自身免疫病、藥物輸注超敏等數十類疾病，也成為創新藥黃金靶點。

當前補體藥物研發最大卡點：動物實驗數據難以穩定轉化至人體、不同物種補體通路差異大、傳統溶血實驗重復性差、缺少標準化功能定量工具。

Hycult Biotech 深耕補體檢測體系多年，推出覆蓋人、小鼠、大鼠、豬四大主流臨床前模型的全套補體通路功能 ELISA 試劑盒，配套補體組分定量、末端膜攻擊復合物 TCC 檢測，為藥物篩選、藥效評價、PK/PD 監測提供可重復、高轉化價值的標準化數據，大幅降低臨床前研發試錯成本。

1.補體藥物研發核心痛點，標準化檢測方案精準解決

1）物種間補體通路差異大，實驗數據難轉化

小鼠、大鼠、豬、人補體蛋白序列、激活閾值存在顯著區別，單一人源試劑盒無法適配動物模型；傳統溶血法無物種特異性，假陽性、重復性差，無法精準區分三條通路激活水平。

2）無法單獨區分三條通路活性，分不清藥物作用靶點

溶血實驗只能反映總補體活性，不能分別定量經典 / 凝集素 / 旁路通路抑制效果，難以判定候選藥物是近端通路阻斷還是末端 MAC 抑制。

3）體內外實驗脫節，臨床前決策缺少可靠數據支撐

缺少標準化 ex vivo 血清通路檢測工具，大量低效體內動物實驗重復開展，研發周期拉長、成本上升，go/no-go 決策缺乏穩定數據依據。

4）缺少末端激活標志物定量工具

sC5b-9（TCC）是補體過度激活核心生物標志物，是藥效監測、疾病預后關鍵指標，常規試劑盒靈敏度不足、基質兼容性差。

Hycult 補體通路試劑盒核心應用場景

1. 創新補體抑制劑體外藥效篩選

血清 ex vivo 通路抑制實驗，快速評估候選分子對經典 / 凝集素 / 旁路通路的阻斷能力，高通量初篩優質先導化合物，減少動物使用量。

2. 臨床前動物模型藥效評價

小鼠/大鼠/豬體內給藥后采集血清，分別檢測三條通路殘余活性、TCC 生成水平，定量藥物體內抑制效率，支持劑量梯度、給藥周期摸索。

3. 生物制劑輸注風險評估

單抗、融合蛋白、納米藥物體外孵育血清，檢測補體異常激活，預判臨床輸注超敏、血栓炎癥不良反應。

4. 疾病機制與標志物研究

自身免疫、腎病、眼底疾病樣本中補體通路活化水平檢測，sC5b-9 作為疾病活動度、預后標志物定量分析。

5. 臨床轉化數據支撐

人源樣本通路檢測，同步匹配嚙齒類、大動物模型數據，搭建動物 - 人體可對比的標準化數據體系，提升申報數據可信度。

Hycult補體通路檢測線核心優勢

1. 全物種覆蓋，匹配全階段臨床前研究

同時提供人、小鼠、大鼠、豬四大主流模式生物完整通路試劑盒，小動物藥效、大動物安全性評價、人體樣本檢測一套品牌搞定，實驗體系統一，數據可比。

2.分通路獨立檢測，精準區分三條激活途徑

每套通路試劑盒通過特異性封閉體系，僅單一通路激活產生信號，互不干擾，精準定位藥物作用節點；配套通路組合套裝，一站式完成三條通路同步檢測。

3.高重復性、高通量，替代傳統溶血實驗

96孔板式 ELISA，操作＜2h，定量線性范圍寬；相比 CH50 溶血實驗，CV 值更低、樣本需求量更少、可批量自動化檢測，適配藥物高通量篩選。

4. 配套完整補體組分與末端 TCC 檢測

除通路功能試劑盒外，同步提供 C1q、C3、C3b、C4 等補體蛋白定量 ELISA，以及 TCC（sC5b-9）末端復合物檢測，完整覆蓋通路上游激活、中間組分、末端效應產物全鏈條檢測。

a) 標準品校正曲線，以及補體穩定血清樣本2倍梯度稀釋檢測結果。該試劑盒最佳初始稀釋倍數為 40 倍；(b) 75 例健康獻血者血清樣本測得的正常經典通路（CP）補體活性分布情況；(c) 采用抗人C5單克隆抗體 10B6（貨號 HM2414）封閉 C5 蛋白，實現經典補體通路抑制的驗證實驗。

產品信息：

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